仔ウシ血清は、ウシ胎児血清(FBS)に代わる費用対効果に優れた新たな選択肢となります。生物学的製剤やワクチンの製造など、大量の血清が必要な場面で頑健な細胞株とともに使 用するのが一般的です。通常、仔ウシ血清は、生後20日から 22 週未満の仔ウシに由来します。トランスフェリンを非常に多く含有し、FBS の 3 倍以上の鉄強化が可能です。 鉄は細胞の呼吸と代謝に不可欠であり、一部の細胞株では、FBSと比較して仔ウシ血清に含まれる増殖因子やその他の代謝物のレベルが低いことを補っています。
【血清加工】
業界をリードする技術を用いて、血液は屠畜場で無菌的に採取され、血清を分離するために遠心分離され、検査とさらなる処理のために直ちに凍結されます。粗血清はその後プールされ、0.2µm 無菌フィルターによる濾過を 3 回行い、10⁻³ 以下の滅菌保証レベル(SAL)を実現しています。USP <71>と EP 2.6.1 の無菌試験に加え、全ロットがマイコプラズマ陰性の条件も満たさなければなりません。その他の検査としては、エンドトキシン、ヘモグロビン、pH、浸透圧、総タンパク質、様々な金属、タンパク質、ホルモン、その他の代謝物を含む生化学的プロファイルなどがあります。
【EDQM適合証明書】
仔ウシ血清 US産
本製品は、欧州薬局方モノグラフNo.1483 「Product with risk of transmitting agent of animal spongiform encephalopathies 」の現行版に記載された基準を満たしていることを証明する、欧州医薬品品質理事会(EDQM)による適合証明書R0-CEP 2018-305を取得しています。